首个自主研发抗艾新药获批

  本报北京7月12日电  (记者林丽鹂)本日,记者从国家药品监督治理局获悉:即日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效打针剂获国家药品监督治理局核准上市。该药是全球首个抗艾滋病长效融合按捺剂,拥有全球原创常识产权。

  艾滋病是民众卫生规模的复杂熏染病。“历久以来,我国艾滋病治疗药物都是来路货,尚无自主研发的抗艾滋病新药,但临床反抗艾滋病新药的需求日益增长。”药品审评中间首席审评员、化药临床二部部长王涛说。

  2017年12月,原国家食品药品禁锢总局颁布并实施《关于鼓舞激励药品立异实行优先审评审批的定见》,指出防治艾滋病药品注册申请可参加优先审评审批领域,敦促了艾博韦泰的审评审批事情。“艾博韦泰的获批上市,意味着抗艾药有了新的成员。这也是艾滋病治疗药物优先审评政策实施后取得的富厚成就之一。”药品审评中间相关认真人说。


  《 人民日报 》( 2018年07月13日 19 版)

(责编:袁勃、白宇)

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